Các loại kit test nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 được Bộ Y tế cấp phép và giá bán

Bộ Y tế trong tháng 7 đã công bố, cập nhật danh sách 16 loại test nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2, trong đó có 15 loại nhập khẩu từ Hàn Quốc, Trung Quốc, Nhật Bản, Pháp, Mỹ,…

Bộ Y tế trong tháng 7 có 3 lần công bố, cập nhật danh sách các sinh phẩm/trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm SARS-CoV-2 đã được cấp số đăng ký, giấy phép nhập khẩu kèm thông tin hiệu năng và khả năng cung ứng, giá bán do đơn vị cung ứng công bố.

Trong 16 loại test nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 được Bộ Y tế cấp phép sử dụng trong tháng 7 có 1 xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 sản xuất trong nước, 15 loại nhập khẩu.

1. Test nhanh sản xuất trong nước được cấp phép là Trueline COVID-19 Ag Rapid Test, xét nghiệm định tính phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu, của Công ty TNHH Medicon, giá bán công bố gần 100.000 đồng/test (giảm hơn 35.000 đồng so với thông báo trước đó) .

2. Flowflex SARSCoV-2 Antigen Rapid Test của Trung Quốc, xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch mũi hoặc mẫu ngoáy dịch tỵ hầu của người, do hai đơn vị nhập khẩu, một nơi giá 109.200 đồng/test và một nơi giá 4.625.000 đồng một hộp 25 test (185.000 đồng/test).

3. Biosynex Covid-19 Ag BSS của Pháp, xét nghiệm trong mẫu ngoáy dịch mũi hoặc mẫu ngoáy dịch tỵ hầu, giá 135.000 đồng/test.

4. V Trust Covid-19 Antigen Rapid Test của Đài Loan, xét nghiệm trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu, giá 160.000 đồng/test.

5. COVID-19 Ag của Hàn Quốc, xét nghiệm kháng nguyên trong mẫu dịch tỵ hầu, giá 175.000 đồng/test.

6. BioCredit COVID -19 Ag (Mã sản phẩm:G61RHA20)  xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu dịch tỵ hầu của Hàn Quốc, 175.000 đồng/test.

7. CareStart COVID-19 Antigen của Mỹ, xét nghiệm mẫu dịch tỵ hầu, giá 130.000- 150.000 đồng mỗi test.

8. GenBody COVID-19 Ag của Hàn Quốc, xét nghiệm trong mẫu dịch tỵ hầu, giá 135.000 đồng mỗi test.

9. Asan Easy Test COVID-19 Ag của Hàn Quốc, xét nghiệm trong mẫu dịch tỵ hầu,150.000 đồng mỗi test, chưa tính thuế giá trị gia tăng 5%.

10. SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test của Hàn Quốc, xét nghiệm trong mẫu phết mũi họng hoặc mẫu phết mũi họng và hầu họng, 2.920.000 đồng một hộp 25 test (116.800 đồng/test).

11. Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device của Hàn Quốc, xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 trong dịch tỵ hầu, giá khoảng 170.000 đồng mỗi test, chưa tính thuế giá trị gia tăng 5%.

12. Espline SARS-CoV-2 của Nhật Bản, xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 trong dịch mũi họng, giá khoảng 190.000-200.000 đồng/test.

13. Standard Q COVID-19 Ag Test của Hàn Quốc, xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu tỵ hầu, giá 4.950.000 đồng hộp 25 test (198.000đồng/test).

14. Humasis COVID-19 Ag Test của Hàn Quốc, xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu dịch tỵ hầu, giá 198.000 đồng mỗi test.

15. SGTi-flex COVID-19 Ag của Hàn Quốc, xét nghiệm trong mẫu dịch tỵ hầu, giá 160.000 đồng/test.

16. Panbio COVID -19 Ag Rapid Test Device (Nasal) của Hàn Quốc, xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 trong dịch tỵ hầu, giá khoảng 152.000 đồng/test, chưa tính thuế giá trị gia tăng 5%.

Bộ Y tế cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành tăng cường thanh tra, kiểm tra và kiểm soát các sản phẩm xét nghiệm SARS-CoV-2 trôi nổi trên thị trường và hiện tượng lợi dụng tình hình dịch COVID-19 để nâng giá, đội giá, đảm bảo chất lượng, giá cả thị trường.

Bộ cũng đề nghị các đơn vị sản xuất, nhập khẩu sinh phẩm/trang thiết bị y tế xét nghiệm SARS-CoV-2 xem xét giảm giá bán sinh phẩm/trang thiết bị y tế xét nghiệm SARS-CoV-2 để hỗ trợ cho các đơn vị chống dịch.

Chi tiết về các bộ kit test

1. Trueline COVID-19 Ag Rapid Test

Kit thử Trueline COVID-19 Ag Rapid Test là xét nghiệm chẩn đoán in vitro định tính phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu của người.

Bộ kit test nhanh covid 19 Trueline chính hãng (Trueline COVID-19 Ag Rapid Test) là sản phẩm chuyên dụng để kiểm tra nhanh khả năng nhiễm Virus Covid 19, cho kết quả nhanh với độ chính xác cao. Giúp phát hiện nhanh các ca dương tính với covid 19.

✅ Cho kết quả nhanh chỉ sau 15 phút

✅ Độ chính xác cao trên 99%.

✅ Sử dụng đơn giản, không cần thiết bị,

✅ Xét nghiệm tại chỗ, mọi lúc, mọi nơi.

✅ Sản phẩm chất lượng cao do Việt Nam sản xuất.

✅ Giá thành hợp lý, có tính cạnh tranh cao.

Ngoài ra chúng tôi có cung cấp dịch vụ xét nghiệm trọn gói tận nơi cho Doanh nghiệp và tư vấn phòng ngừa dịch bệnh.

2. Flowflex SARSCoV-2 Antigen Rapid Test

3. Biosynex Covid-19 Ag BSS

Kit test nhanh Biosynex Covid-19 Ag BSS chính hãng của Pháp, độ nhạy 96%, độ đặc hiệu 100%, được bộ y tế cấp phép lưu hành

Biosynex COVID-19 Ag Test là một xét nghiệm nhanh sắc ký miễn dịch trong ống nghiệm để phát hiện định tính kháng nguyên protein nucleocapsid SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy mũi họng hoặc mũi. Kết quả xét nghiệm hỗ trợ nhân viên y tế chẩn đoán nhiễm trùng SARS-CoV-2 ở bệnh nhân. Bộ thử nghiệm chứa tất cả các vật liệu cần thiết để thực hiện thử nghiệm. Kết quả thử nghiệm có thể được đọc trong vòng 15 đến 20 phút sau khi được thực hiện.

Ưu điểm của Thử nghiệm Biosynex COVID-19 Ag BSS

Nhanh chóng, dễ dàng và thuận tiện

Một vài bước để có kết quả kiểm tra

Tất cả các vật liệu cần thiết để thực hiện bài kiểm tra đều có trong bộ

Bảo quản ở nhiệt độ phòng

Màn biễu diễn quá xuất sắc

So với PCR: độ nhạy tương đối 96%, độ đặc hiệu 100%

Phát hiện N-protein (Các biến thể Corona ảnh hưởng đến S-protein)

Sản xuất tại Thụy Sĩ

Kết quả xét nghiệm được sử dụng để phát hiện sớm khả năng nhiễm trùng của các chuyên gia y tế. Một thử nghiệm xác nhận là cần thiết.

4. V Trust Covid-19 Antigen Rapid Test

Bộ dụng cụ Test Covid Nhanh VTRUST Covid-19 gồm những gì ?

Khay xét nghiệm được đóng gói riêng lẻ (20) Mỗi khay xét nghiệm bao gồm:

• Tấm đệm kết hợp: IgG CGC kháng SARS-CoV-2 N protein IgG.
• Dòng xét nghiệm (T-Line): IgG protein Anti-SARS-CoV-2 N.
• Dòng kiểm soát (C-Line): Kháng thể dòng kiểm soát.
• Ống dung dịch đệm chiết (0,5 ml mỗi lọ) (20): Detergent, NaCl và nước cất.
• Gạc vô trùng (20)
• Hướng dẫn sử dụng (1)
• Hướng dẫn sử dụng nhanh (1)

Lưu ý: Ngoài các dụng cụ trên nhà sản xuất khuyến cáo chuẩn bị khẩu trang y tế, găng tay cao su y tế khi sử dụng (Không đi kèm với sản phẩm).

Mục đích sử dụng

Xét nghiệm nhanh kháng nguyên VTRUST COVID-19 là xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhằm phát hiện định tính kháng nguyên protein nucleocapsid từ SARS-CoV-2 có trong mẫu bệnh phẩm mũi họng trực tiếp từ những cá nhân nghi ngờ mắc COVID-19 được lấy bởi các cơ sở y tế.

Xét nghiệm nhanh kháng nguyên VTRUST COVID-19 được thiết kế để sử dụng bởi nhân viên phòng thí nghiệm lâm sàng được đào tạo được hướng dẫn và đào tạo cụ thể về quy trình chẩn đoán in vitro và những cá nhân đào tạo tại điểm chăm sóc sức khỏe.

Cách thu thấp và xử lí mẫu

1. Sử dụng miếng gạc vô trùng được có sẵn trong bộ xét nghiệm. Nghiêng đầu bệnh nhân ra sau khoảng 70 độ. Cẩn thận cho đầu tăm bông vào lỗ mũi của bệnh nhân. Xoay nhẹ nhàng, đưa miếng gạc vào đến vòm miệng (không hướng lên trên) cho đến khi gặp phải sự cản trở.
2. Nhẹ nhàng xoay tăm bông vài vòng lên bề mặt của vòm họng sau.
3. Từ từ vừa xoay và rút tăm bông ra

Quy trình kiểm tra, xét nghiệm mẫu

• Đem đệm chiết và khay xét nghiệm đã được gói giấy riêng lẻ đến nhiệt độ phòng khoảng 30 phút trước khi thực hiện xét nghiệm.
• Tất cả các mẫu vật, vật liệu xét nghiệm và quy trình phải được xử lý ở nhiệt độ phòng.
• Kiểm tra ngày hết hạn được in trên mỗi nội dung của bộ sản phẩm trước khi sử dụng. Không sử dụng bất kỳ phụ kiện nào đã quá hạn sử dụng.
• Lấy băng ra khỏi gói giấy bạc trước khi sử dụng và đặt ở nơi khô ráo và thoáng.

1. Đánh dấu khay xét nghiệm cho mỗi mẫu bằng tên hoặc số định dạng cá nhân.
2. Mở nắp ống dung dịch đệm chiết
3. Nhúng mẫu tăm bông mũi họng của bệnh nhân vào ống chiết. Lăn miếng gạc 10-20 lần trong khi ấn đầu vào đáy và thành bên của ống chiết. Cố gắng hòa tan mẫu trong dịch chiết càng nhiều càng tốt. Để miếng gạc trong dung dịch đệm chiết trong 30 giây.
4. Trước khi loại bỏ bông tăm khỏi ống dung dịch đệm chiết, xoay đầu tăm bông bên trong ống chiết 5-10 lần và bóp hai bên thành đáy ống để chiết chất lỏng ra khỏi tăm bông. Vứt bỏ miếng gạc đã sử dụng vào thùng chứa rác thải sinh học.
5. Đóng chặt ống dung dịch đệm chiết có chứa mẫu bằng nắp nhỏ giọt.
6. Nhỏ 3 giọt khoảng 100 µL mẫu phảm đã xử lý vào giếng mẫu. Không cầm hoặc di chuyển băng xét nghiệm cho đến khi quá trình kiểm tra hoàn thành và sẵn sàng để đọc kết quả.
7. Kết quả hiển thị trong vòng 15-20 phút. Đôi khi có thể cho kết quả sớm hơn.

Thận trọng:

1. Không lấy kết quả sau 20 phút. Có thể cho kết quả sai.
2. Đảm bảo đặt khay thử trên bàn phẳng. không di chuyển khay thử trong quá trình kiểm tra.

Kiểm tra kết quả xét nghiệm

Dương tính: 

Ngoài sự hiện diện của vạch C có màu, nếu vạch T có màu, kết quả xét nghiệm cho thấy sự hiện diện của vi rút SARS-CoV-2 trong mẫu tăm bông mũi họng. Kết quả là COVID-19 dương tính hoặc COVID-19 phản ứng. Trong thời gian quan sát cụ thể, một vạch màu rất yếu sẽ được đánh giá là kết quả dương tính.

Âm tính:

Nếu chỉ phát triển vạch màu C, kết quả xét nghiệm cho thấy vi rút SARS-CoV-2 không được phát hiện tại thời điểm lấy mẫu tăm bông mũi họng. Kết quả là COVID-19 âm tính hoặc COVID-19 không phản ứng.

5. Bộ Kit Test Nhanh Covid-19 SGTi-flex COVID-19 Ag Sugentech

SGTi-flex COVID-19 Ag Sugentech là bộ kit xét nghiệm giúp chẩn đoán nhanh người dùng nhiễm hay không nhiễm SARS-CoV-2. Sản phẩm đã được Bộ Y Tế cấp phép tại Việt Nam, có xuất xứ từ Hàn Quốc, thuộc thương hiệu Sugentech. Bộ Kit Test Nhanh Covid-19 SGTi-flex COVID-19 Ag Sugentech sẽ phát hiện virus Covid-19/ SARS-CoV-2, cho kết quả trong vòng 15 phút với độ nhạy 100% (với Ct ≤ 30%), độ đặc hiệu > 99%.

Sản phẩm được đánh giá cao về khả năng xét nghiệm miễn dịch định tính phát hiện kháng SARS-CoV-2 có trong mẫu bệnh phẩm tăm bông lấy từ dịch tỵ hầu. Cơ chế của bộ kit là sẽ phát hiện định tính kháng nguyên Nucleocapsid protein của SARS-CoV-2 trong mẫu bệnh phẩm. Để đọc được kết quả sau khi lấy mẫu bệnh phẩm bằng tăm bông, người dùng phải hoà đầu tăm bông vào trong ống có dịch chiết, sau đó nhỏ vào giếng mẫu trên khay thử. Khi mẫu được nhỏ vào, kháng thể phát hiện liên kết với kháng nguyên SARS-CoV-2 thấm qua màng. Phức hợp kháng thể – keo vàng và kháng nguyên SARS-CoV-2 di chuyển tới vùng vạch xét nghiệm và được tích luỹ bởi mỗi kháng thể bắt đã cố định trên màng. Do đó dẫn đến sự hình thành vạch màu đỏ. Cường độ của dải màu phụ thuộc vào số lượng kháng nguyên SARS-CoV- 2.

Ưu điểm của SGTi-flex COVID-19 Ag Sugentech so với các sản phẩm test khác

Các nghiên cứu bằng phương pháp tham chiếu, real time RT –  PCR (được giám sát bởi nhân viên phòng lab và sử dụng tất cả 302 mẫu) đã so sánh giữa khay thử của bộ kit SGTi-flex COVID-19 Ag Sugentech so với các thiết bị khác có trước đó, chỉ ra rằng:

Khi dùng tăm bông lấy dịch vùng tỵ hầu đã cho kết quả chuẩn xác cao nhất, phần trăm thống nhất tổng quát là 97,35%. Độ nhạy cảm và độ đặc hiệu (thống nhất dương tính và âm tính) lần lượt là 95,07% và 99,38%.

So với các sản phẩm test nhanh covid-19 đã từng có trước đó thì Bộ Kit Test Nhanh Covid-19 SGTi-flex COVID-19 Ag Sugentech lại có thể ra được kết quả báo có độ chính xác cao hơn nhờ khả năng kiểm soát tốt các chất gây nhiễu kết quả đến môi trường gây nên. Các nồng độ chất gây nhiễu khác nhau được thêm vào các mẫu âm tính và dương tính. Kết quả đã chỉ ra rằng Bộ Kit Test Nhanh Covid-19 SGTi-flex COVID-19 Ag Sugentech không bị ảnh hưởng bởi những chất gây nhiễu tiềm ẩn có trong mẫu như các thuốc, hoá chất và các chất phân tích có nguồn gốc sinh học khác.

Ngoài ra độ nhạy khi sử dụng tăm bông của SGTi-flex COVID-19 Ag Sugentech là 3.5 x 10²  TCID₅₀/ mL theo Gamma Irradiated SARS – CoV-2 (BEI Resources, NR – 52287, USA –  WA1/2020) . Bên cạnh đó độ nhạy khi sử dụng tăm bông của SGTi-flex COVID-19 Ag Sugentech trong môi trường vận chuyển là 2.8 x 10³  TCID₅₀/ mL theo Gamma Irradiated SARS – CoV-2 (BEI Resources, NR – 52287, USA –  WA1/2020).

   Bộ Kit Test Nhanh Covid-19 SGTi-flex COVID-19 Ag Sugentech được đánh giá với 20 loại virus và 12 loại vi khuẩn khác nhau. Kết quả cho thấy không có phản ứng chéo với các mẫu chứa virus và vi khuẩn khác ngoại trừ SARS – CoV.  Vậy nên sản phẩm được đánh giá cao trên thị trường nhờ độ chính xác cao, kể cả các kết quả chỉ ra không có ảnh hưởng về mặt vi sinh với các sinh vật ở nồng độ xét nghiệm.

Có những gì trong Bộ Kit Test Nhanh Covid-19 SGTi-flex COVID-19 Ag Sugentech?

– Khay thử

– Ống đã có dịch chiết (0,3mL cho 1 ống)

– Nắp đậy dùng để nhỏ dung dịch

– Tăm bông lấy mẫu

– Tờ giấy hướng dẫn sử dụng

Chuẩn bị những gì trước khi tiến hàng kiểm tra?

– Đọc kỹ tờ giấy hướng dẫn có trong bộ kit.

– Chuẩn bị đồng hồ (hoặc đồng hồ đeo tay), khăn giấy và nước rửa tay hoặc xà phòng và nước ấm.

– Kiểm tra những dụng cụ có trong bộ kit sản phẩm. Đảm bảo rằng không có gì bị hư hỏng hoặc bị hỏng.

Những lưu ý cần thiết bạn chớ nên bỏ qua!

– Không được sử dụng lại các dụng cụ test đã dùng rồi, vì chúng chỉ được phép sử dụng một lần.

– Phải thực hiện xét nghiệm ngay sau khi bạn xé bao bì từ dụng cụ ra. Tuy nhiên nếu tăm bông (đã chứa mẫu không xét nghiệm ngay sau khi lấy mẫu bệnh phẩm) thì nên được bảo quản ở tủ lạnh âm sâu -70 độ C, hoặc nơi chứa đá khô hoặc nitro lỏng. Không nên bảo quản ở tủ đông -20 độ C. Nếu bảo quản ở 2-8 độ C thì có thể bảo quản mẫu bệnh phẩm trong 72 giờ.

– Tất cả những dụng cụ có trong bộ kit sản phẩm phải được bảo quản ở nhiệt độ phòng và đồng nhất 15 đến 30 phút trước khi thử nghiệm test.

– Khay thử nhạy cảm với độ ẩm vì vậy cần phải sử dụng ngay lập tức sau khi mở túi.

– Kết quả kiểm tra sau khi hết hạn thời gian sử dụng là không đáng tin cậy. (Tức không đọc trước 15 phút hoặc sau 30 phút)

– Nếu bạn gặp vấn đề với tay hoặc thị lực của mình, bạn có thể cần ai đó hỗ trợ bạn trong quá trình kiểm tra và ngoáy mũi giúp.

– Nếu bạn xỏ khuyên ở mũi, hãy tháo khuyên ở bên cạnh trước khi ngoáy.

– Nếu bạn bị chảy máu mũi trong vòng 24 giờ qua, hãy ngoáy lỗ mũi bên kia hoặc đợi 24 giờ.

– Nghiêm cấm hút thuốc và ăn uống trong không gian phòng bạn tiến hành xét nghiệm và đang xử lý mẫu bệnh phẩm để đọc kết quả.

– Để xa tầm tay trẻ em.

Các bước tiến hành test nhanh Covid -19 như sau:

♦. BƯỚC 1: Rửa tay kỹ lưỡng trong hơn 20 giây, sử dụng xà phòng và nước ấm, hoặc nước rửa tay.

♦. BƯỚC 2: Trước khi lấy mẫu, cần chuẩn bị ống đã có dịch chiết . Tháo miếng giấy bạc niêm phong trên miệng ống ra.

♦. BƯỚC 3: Đặt ống đã có dịch chiết lên trên hộp đựng sản phẩm, hoặc giá đựng ống (miễn sao để ổng đứng vững để không làm đổ dịch trong ống).

♦. BƯỚC 4: Mở bao bì và lấy tăm bông ra bằng cách giữ tay cầm phía trên. Nên nhớ không bao giờ dùng tay chạm vào đầu bông của tăm.

♦. BƯỚC 6: Nhẹ nhàng rút tăm bông ra khỏi mũi.

♦. BƯỚC 7: Cũng sử dụng tiếp đầu tăm bông lấy mẫu khi nãy để chọc vào 1 bên lỗ mũi còn lại, thực hiện lại bước 5 và 6.

♦. BƯỚC 8: Đặt đầu tăm bông vào ống đã có dịch chiết và xoay nó hơn 5 lần.

♦. BƯỚC 9: Sau đó lấy tăm bông ra khỏi ống vừa ấn và bóp vào thành bên của ống để vắt chiết hết các dịch còn xót lại trên tăm bông.

♦. BƯỚC 10: Đặt Nắp nhỏ dung dịch vào ống đã có dịch chiết.  Hãy đảm bảo rằng nắp được vặn chặt để nó không thể bị rò rỉ.

Cách kiểm tra mẫu bệnh phẩm vừa lấy

– Mở túi và lấy khay thử ra. Đặt nó trên một bề mặt phẳng, khô và sạch. Lưu ý: khay thử khá nhạy cảm với độ ẩm vì vậy nên sử dụng ngay sau khi mở.

– Lật ngược ống chiết đã có dịch và được đậy nắp kín khi nãy.

– Nhỏ thật từ từ lần lượt 3 giọt mẫu vào giếng mẫu trên khay thử. Lưu ý: sau khi giọt trước được thấm hoàn toàn thì mới nhỏ giọt tiếp theo. Vui lòng đợi 15 phút sau khi nhỏ mẫu.

– Có thể đọc được kết quả từ 15 đến 30 phút sau khi nhỏ mẫu. Không đọc trước 15 phút hoặc sau 30 phút. Kết quả dương tính có thể xuất hiện ngay sau khi phản ứng. Kết quả sau 30 phút sẽ không có giá trị.

Diễn giải kết quả

♥ Kết quả Dương tính: Nếu Vạch xét nghiệm (T) và Vạch chứng (C) xuất hiện ở cửa số kết quả, dương tính với kháng nguyên SARS-CoV-2.

♥ Kết quả Âm tính: Nếu Vạch chứng (C) xuất hiện ở cửa số kết quả, âm tính với kháng nguyên SARS-CoV-2.

♥ Kết quả Không có giá trị: Nếu không xuất hiện Vạch chứng (C), phải lặp lại xét nghiệm với một khay thử mới.

Bảo quản sản phẩm

– Bảo quản Bộ Kit Test Nhanh Covid-19 SGTi-flex COVID-19 Ag – Sugentech ở 2 – 30 ĐỘ C (36 – 86 ĐỘ F).

– Nếu khay thử thử nghiệm Bộ Kit Test Nhanh Covid-19 SGTi-flex COVID-19 Ag – Sugentech và Bộ ống đệm chứa dịch được bảo quản trong kho lạnh, hãy để chúng trở về nhiệt độ phòng trong 30 phút trước khi thử nghiệm.

– Không mở túi đựng của khay thử cho đến khi sẵn sàng sử dụng. Sau khi mở túi nhôm, nên sử dụng ngay khay thử.

– Tránh ánh nắng trực tiếp.

6. BioCredit COVID -19 Ag

Bộ test nhanh BioCredit được sản xuất bởi RapiGEN tại Hàn Quốc (được Bộ Y Tế chứng nhận), bạn sử dụng có thể tự test nhanh đơn giản tại công ty và tại nhà, có kết quả trong 15 phút.

Theo CDC Hoa Kỳ thì các biến thể mới có tốc độ lây lan cực cao và người nhiễm nếu không phát hiện kịp thời có thể dẫn đến biến chứng nặng.

7. CareStart COVID-19 Antigen của Mỹ

Đặc điểm của Kit test nhanh CareStart COVID-19 Antigen

Kit  test nhanh kháng nguyên CareStart COVID-19 là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch dòng chảy bên nhằm phát hiện định tính kháng nguyên protein nucleocapsid từ SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy mũi họng hoặc mũi trước được thu thập trực tiếp từ những cá nhân nghi ngờ COVID-19 bằng cách nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ trong vòng năm ngày đầu tiên khi bắt đầu có triệu chứng hoặc từ những người không có triệu chứng hoặc các lý do dịch tễ học khác nghi ngờ COVID-19 khi được thử nghiệm hai lần trong hai hoặc ba ngày với ít nhất 24 giờ và không quá 48 giờ giữa các lần xét nghiệm.

Test nhanh kháng nguyên CareStartTM COVID-19 Antigen là một xét nghiệm chẩn đoán nhanh In Vitro dùng để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 (Ag) trong mẫu tăm bông dịch ngoáy tỵ hầu được thu thập trực tiếp từ những bệnh nhân có các triệu chứng lâm sàng hoặc không có triệu chứng lâm sàng nhưng có yếu tố dịch tễ học nghi ngờ liên quan đến COVID-19. Sản phẩm hỗ trợ hiệu quả quá trình sàng lọc phân loại bệnh nhân có triệu chứng và yếu tố dịch tễ nghi nhiễm COVID-19.

GIẢM TỚI 50% KIT TEST NHANH CARESTART COVID-19 ANTIGEN HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG MÙA DỊCH COVID 19.

Đặc điểm của Kit test nhanh CareStart COVID-19 Antigen

[ kit test CareStart | test CareStart | mẫu test CareStart | giá bộ test CareStart | hướng dẫn sử dụng test nhanh CareStart | cách test nhanh CareStart” | cách sử dụng test nhanh CareStart | hướng dẫn sử dụng CareStart ]

Ưu điểm của kit test nhanh CareStart COVID-19 Antigen.

• Chi phí tối ưu lên đến 30% so với sản phẩm cùng loại trên thị trường
• Cho kết quả sau 10 phút
• Độ nhạy 93.8% và độ đặc hiệu 99%
• Sản xuất tại nhà máy hàng đầu thế giới Access Bio – Hoa Kỳ
• Được sử dụng bởi chính phủ nhiều nước (Hoa Kỳ, Úc, Đức)
• Giấy phép nhập khẩu: 5611/BYT- TB-CT

Hướng dẫn sử dụng Kit test nhanh CareStart COVID-19 Antigen.

Hiệu quả của Kit test nhanh CareStart COVID-19 Antigen

Hiện nay, hiệu quả đến từ Kit test nhanh CareStart COVID-19 Antigen được đánh giá dựa trên hai phương pháp mà người dùng có thể lấy dịch thử là dịch mũi họng và dịch từ mũi trước.

Nhìn chung kết quả khi lấy dịch tỵ hầu sẽ có độ chính xác cao hơn, ghi nhận là 93.75% với kết quả dương tính và 99.32% với kết quả âm tính. Với kết quả khi lấy dịch mũi được ghi nhận là 87.18% với kết quả dương tính và 100% với kết quả âm tính.

Bảo quản Kit test nhanh CareStart COVID-19 Antigen

• Không được trữ đông bộ dụng cụ xét nghiệm hoặc thành phần của bộ dụng cụ xét nghiệm CareStart COVID-19 Antigen.
• Nhiệt độ bảo quản thích hợp là 1~30^oC
• Phải được bảo quản trong túi kín cho đến khi sử dụng
• Thuốc thử và vật liệu trong CareStart COVID-19 Antigen ổn định trong điều kiện bảo quản đã nêu trên cho đến ngày hết hạn được in trên bao bì bên ngoài.

8. GenBody COVID-19 Ag của Hàn Quốc

Kit test nhanh Covid-19 (GenBody Covid-19 Ag) là bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh Covid-19, dành cho cá nhân tự xét nghiệm nhanh bất cứ lúc nào và ở mọi nơi. (Lưu ý mua đúng loại dành cho cá nhân, không nên mua loại dành cho tập thể dùng để xét nghiệm đồng loạt, sẽ bất tiện khi mỗi cá nhân).

Kit test nhanh Covid-19 (GenBody Covid-19 Ag) là kit test nhanh được Bộ Y Tế cấp phép lưu hành tại Việt Nam. Sản phẩm có đầy đủ chứng từ hoá đơn, phù hợp cho các tổ chức mua cấp và dùng cho các nhân viên trong tổ chức. Mua số lượng lớn giá rẻ hơn.

Combo 3 dụng cụ test nhanh GenBody COVID-19 Ag là sản phẩm vừa được bộ Y Tế cấp phép lưu hành và sử dụng trong công tác kiểm soát nhanh dịch Covid-19. Sản phẩm được đánh giá là có độ chính xác cao, được bộ Y Tế cấp phép lưu hành.

Lưu ý về việc mua dụng cụ test nhanh GenBody COVID-19 Ag

Đây là thiết bị cần thiết giúp cho gia đình bạn có thể chủ động kiểm soát dịch bệnh một cách tốt nhất để có phương án điều trị phù hợp. Vì thời gian ủ bệnh kéo dài lâu nên khuyến khích khách hàng mua từ 2 – 3 bộ kit test. Mỗi người nên test 2 -3 lần. Mỗi lần cách nhau 3 ngày để có kết quả chính xác hơn.

Cơ chế hoạt động của dụng cụ test nhanh GenBody COVID-19 Ag

Tương tự như các bộ xét nghiệm nhanh Covid-19 đang có mặt trên thị trường, Dụng cụ test nhanh GenBody COVID-19 Ag cũng hoạt động dựa trên cơ chế tìm kháng nguyên. Sau khi thu thập mẫu thử từ mũi họng hoặc từ họng của người cần kiểm tra thì phần dịch này sẽ được đưa vào thiết bị xác định kháng nguyên. Nếu trong mẫu thử tìm thấy kháng nguyên, kết quả được trả về là dương tính. Nếu trong mẫu thử không tìm thấy kháng nguyên, kết quả trả về sẽ là âm tính.

Tuy nhiên, bên cạnh việc sở hữu kết cấu đơn giản, dễ sử dụng và cho ra kết quả nhanh, kit test nhanh GenBody COVID-19 Ag cũng có hạn chế nhất định về tính chính xác của kết quả như:

• Vẫn có khả năng âm tính xác định thành dương tính khi người kiểm tra đang mắc các bệnh lý do virus Corona không thuộc SARS-CoV-2 tạo nên.
• Xét nghiệm có thể không xác định được dương tính trong thời gian đầu ủ bệnh khi mới nhiễm virus.

Ngoài ra cũng còn một số nguyên nhân khác, vậy nên việc tự thực hiện xét nghiệm nhanh tốt nhất cần có sự giám hoặc hỗ trợ từ những người có chuyên môn.

GenBody COVID-19 Ag đã được Bộ Y Tế cấp phép

Bộ Y Tế đã cập nhật cập nhật các sinh phẩm/trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm SARS-CoV-2 đã được cấp số đăng ký, giấy phép nhập khẩu. GenBody COVID-19 Ag là một trong 5 sản phẩm được công bố vào ngày 20/7 và được chứng nhận là loại kit test nhanh kháng nguyên được phép kinh doanh để xét nghiệm viruss SARS-CoV-2.

Xét nghiệm GenBody COVID-19 Ag thực hiện như thế nào?

Trong một test GenBody COVID-19 Ag sẽ bao gồm các dụng cụ: Khay đựng mẫu thử; Tăm bông lấy mẫu; Ống chiết dịch; Nắp ống dùng 1 lần; Bông gạc tiệt trùng cùng hướng dẫn sử dụng có trong hộp test GenBody COVID-19 Ag (hộp được đóng gói bao gồm 25 test tương đương 25 lần sử dụng).

Các bước để thực hiện xét nghiệm

• Thu thập mẫu bằng tăm bông: để tăm bông chếch theo hướng từ dưới lên nếu lấy mẫu dịch ở mũi và để tăm bông chếch từ trên xuống nếu lấy mẫu dịch họng.
• Chèn gạc vào ống chiết và trộn cùng với dung dịch
• Loại bỏ miếng gạc khỏi ống chiết
• Nhỏ 4 giọt dung dịch vào khay thử
• Chờ 15 phút và xem kết quả

Cách đọc kết quả test nhanh GenBody COVID-19 Ag

• Âm tính: khi chỉ có một vạch đỏ xuất hiện tại vùng đối chứng C
• Dương tính: khi có một vạch đỏ xuất hiện tại vùng đối chứng C và một vạch đỏ xuất hiện đồng thời tại tại vùng kết quả T.

Lưu ý, có 3 trường hợp kết quả xét nghiệm được coi là vô hiệu:

1. Chỉ có 1 vạch xuất hiện tại vùng kết quả T
2. Không có vạch nào xuất hiện
3. Kết quả xuất hiện sau quá 30 phút kể từ khi nhỏ dung dịch vào khay thử

Dụng cụ test nhanh GenBody COVID-19 Ag giá bao nhiêu? Mua ở đâu giá rẻ nhất?

Di Động Việt hiện có phân phối dụng cụ test nhanh GenBody COVID-19 Ag chính hãng với mức giá phải chăng, phù hợp với đại đa số người dùng. Ngoài ra đây cũng là loại test nhanh phổ biến hàng đầu, đang được sử dụng tại hàng loạt các bệnh viện lớn như Vinmec, Thu Cúc…

9. Asan Easy Test COVID-19 Ag của Hàn Quốc

10. SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test của Hàn Quốc

Bộ test nhanh covid SARSCoV-2 Rapid Antigen ( Hàn Quốc )

Phương pháp xét nghiệm của Bộ Test Nhanh covid SARSCoV-2 Rapid Antigen Test: Ngoáy dịch tỵ hầu.

1. Sử dụng tăm bông được cung cấp trong bộ xét nghiệp để lấy mẫu ngoáy dịch tỵ hầu
2. Đặt tăm bông vào một bên mũi cho đến khi cảm thấy que lấy mẫu chạm vào thành sau mũi thì dừng lại, xoay tròn khoảng 5 lần trong vài giây rồi từ từ rút que lấy mẫu ra
3. Nhúng tăm bông chứa mẫu dịch tỵ hầu vào ống nghiệm, nhúng đều ít nhất 10 lần
4. Bóp vào thành ống trước khi rút tăm bông ra
5. Gắn nắp lọc vào ống nghiệm
6. Nhỏ 3 giọt dịch vừa lấy vào khay thử
7. Đọc kết quả trong vòng 15 phút sau khi nhỏ mẫu

GIẢI THÍCH KẾT QUẢ

Đọc kết quả sau 15 phút. KHÔNG giải thích kết quả sau 20 phút.)

DƯƠNG TÍNH: Xuất hiện hai vạch màu: một là vạch chứng (C) và một là vạch kết quả (T). Kết quả cho thấy mẫu phẩm có kháng nguyên SARS-CoV-2. *Lưu ý: Độ đậm màu của vạch kết quả (T) có thể khác nhau phụ thuộc vào nồng độ kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu phẩm. Vì vậy, bất cứ độ mờ nào ở vạch kết quả (T) cũng đều được coi là Dương tính. ÂM TÍNH: Chỉ xuất hiện vạch chứng (C) và không có vạch nào trong vùng kết quả (T). Kết quả cho thấy mẫu phẩm không có, hoặc nồng độ kháng nguyên SARS-CoV-2 dưới ngưỡng phát hiện của xét nghiệm.

Lưu ý:

• Kết quả âm tính là giả định, nếu muốn có kết quả chính xác hơn phải thực hiện xét nghiệm phân tử.
• Kết quả có thể bị sai nếu kết quả xét nghiệm được đọc trước 15 phút hoặc sau 20 phút.

11. Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device của Hàn Quốc

Kit test nhanh covid Panbio™ Covid-19 Ag Rapid Test Device chính hãng của Hàn Quốc, độ nhạy 93,3%, độ đặc hiệu >99%, được bộ y tế cấp phép lưu hành.

Quý khách có nhu cầu cần mua Kit test nhanh covid Panbio™ Covid-19 Ag Rapid Test Device để sử dụng cho gia đình, công ty, xí nghiệp, các cơ sở y tế khám chữa bệnh vui lòng liên hệ cho chúng tôi trước theo hotline/zalo: 0931.344.988 | 0931.844.988 để được hỗ trợ tư vấn thông số và hướng dẫn sử dụng trước khi đặt mua hàng.

Hiện nay với tình hình dịch bệnh Covid-19 diễn biến phúc tạp bất kỳ ai trong chúng ta cũng có thể bị lây nhiễm. Hiện tại ngành y tế đang phải làm việc 200% công suất để hỗ trợ người dân khám chữa bệnh. Và Kit test nhanh covid Panbio™ Covid-19 Ag Rapid Test Device là một trong những thiết bị y tế hỗ trợ tốt nhất hiện nay để kiểm tra sức khỏe nhanh nhất. Kit test nhanh covid 19 giúp chúng ta có thể kiểm tra nhanh chóng tình trạng dương tính hay âm tính để có giải pháp hiệu quả để bảo vệ sức khỏe.

Mô tả kit test nhanh covid Panbio™ Covid-19 Ag Rapid Test Device

– Kit test nhanh covid Panbio™ Covid-19 Ag Rapid Test Device là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch dòng chảy bên áp dụng hệ thống màu kép. Thử nghiệm chứa đệm liên hợp vàng dạng keo và một dải màng được phủ sẵn các kháng thể đặc hiệu với kháng nguyên SARS-CoV-2 trên các vạch thử nghiệm (T). Nếu kháng nguyên SARS-CoV-2 có mặt trong bệnh phẩm, một dải màu đen có thể nhìn thấy sẽ xuất hiện trên vạch xét nghiệm (T) dưới dạng phức hợp vàng kháng thể-kháng nguyên-kháng thể. Vạch chứng (C) được sử dụng để khẳng định mẫu phẩm là đủ và lớp màng đã thẩm tốt.

– Panbio™ Covid-19 Ag Rapid Test Device là một thiết bị xét nghiệm chẩn đoán invitro định tính phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu của người. Nhằm hỗ trợ chẩn đoán sớm nhiễm trùng SARS-CoV-2 ở bệnh nhân có các triệu chứng lâm sàng. Nó chỉ cung cấp kết quả xét nghiệm sàng lọc ban đầu và các phương pháp chẩn đoán thay thể cụ thể hơn nên được thực hiện để xác nhận nhiễm COVID-19.

Thông số Panbio™ Covid-19 Ag Rapid Test Device

+ Dễ sử dụng và cho kết quả nhanh chóng

+ Thời gian đọc kết quả: 15 – 30 phút

+ Tính chính xác cao

+ Có thể sử dụng tại nhà

+ Độ nhạy: 93,3%

+ Độ đặc hiệu: 99,4%

+ Xuất xứ: Hàn Quốc

+ Đã được bộ y tế cấp phép lưu hành

Hướng dẫn sử dụng

Lưu ý khi sử dụng kit test nhanh covid-19

+ Tìm mua hàng ở các địa chỉ bán Kit test nhanh covid Panbio™ Covid-19 Ag Rapid Test Device và thiết bị y tế chống covid uy tín, đáng tin cậy có đầy đủ giấy tờ, bao bì nhãn mác.

+ Đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng

+ Thiết bị bảo hộ cá nhân theo khuyến nghị của địa phương (ví dụ như áo choàng / áo khoác phòng thí nghiệm, khẩu trang, tấm che mặt / kính che mắt và găng tay).

+ Đồng hồ đếm thời gian.

+ Thùng chứa nguy cơ sinh học (đối với chất thải có khả năng lây nhiễm).

12. Espline SARS-CoV-2 của Nhật Bản

13. Standard Q COVID-19 Ag Test của Hàn Quốc

14. Bộ kit xét nghiệm nhanh Covid-19 Ag Test Humasis Hàn Quốc 

Một bộ sản phẩm gồm 25 test. Thành phần 1 test bao gồm: 1 khay thử, 1 nắp lọc, 1 ống nghiệm chứa dịch tách chiết, và tăm bông lấy mẫu đã tiệt trùng khử khuẩn
Xét nghiệm Humasis COVID-19 Ag là một xét nghiệm chẩn đoán nhanh in vitro ban đầu dựa trên phương pháp sắc ký miễn dịch, để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 qua mẫu ngoáy dịch tỵ hầu ở người nghi nhiễm COVID-19

Đặc điểm nổi bật của Bộ kit xét nghiệm nhanh Covid-19 Ag Test Humasis Hàn Quốc chính Hãng :

• Bộ phát hiện kháng nguyên COVID-19 nhanh chóng chỉ trong vòng 15 phút
• Độ nhạy và độ đặc hiệu cao vào giai đoạn đầu nhiễm
• Dễ dàng sử dụng bằng cách xét nghiệm dịch mũi họng
• Không cần thiết bị bổ sung khác.
• Thành phần trong một khay thử: Kháng thể đơn dòng kháng SARS-CoV-2 Nucleocapsid, Kháng thể đơn dòng đặc hiệu với RBD Spike Protein của SARS-CoV-2; Kháng thể dê kháng IgG chuột

Phương pháp xét nghiệm của bộ Bộ test Covid Humasis: Ngoáy dịch tỵ hầu

1.    Sử dụng tăm bông được cung cấp trong bộ xét nghiệp để lấy mẫu ngoáy dịch tỵ hầu

2.    Đặt tăm bông vào một bên mũi cho đến khi cảm thấy que lấy mẫu chạm vào thành sau mũi thì dừng lại, xoay tròn khoảng 5 lần trong vài giây rồi từ từ rút que lấy mẫu ra

3.    Nhúng tăm bông chứa mẫu dịch tỵ hầu vào ống nghiệm, nhúng đều ít nhất 10 lần

4.    Bóp vào thành ống trước khi rút tăm bông ra
5.    Gắn nắp lọc vào ống nghiệm
6.    Nhỏ 3 giọt dịch vừa lấy vào khay thử
7.    Đọc kết quả trong vòng 15 phút sau khi nhỏ mẫu.

Cách đọc kết quả của kit test nhanh Covid – 19 Humasis như sau:

Kết quả của Bộ test Covid Humasis được cho là âm tính: Nếu không có vạch nào xuất hiện tại vạch xét nghiệm chữ T và cách 1 vạch màu xuất hiện trên vạch đối chứng chữ C
Kết quả được cho là dương tính: Nếu đồng thời xuất hiện 2 vạch màu cạnh vạch xét nghiệm chữ T và vạch đối chứng chữ C
Test Không hợp lệ hoặc không có giá trị nếu không có vạch nào xuất hiện tại vạch đối chứng chữ C

Lưu ý:

• Chỉ sử dụng Bộ kit xét nghiệm nhanh Covid-19 Ag Test Humasis Hàn Quốc chính Hãng cho chuẩn đoán in-vitro
• Không sử dụng thiết bị xét nghiệm đã hết hạn
• Không mở bao bì cho khi sử dụng và dử dụng ngay sau khi đã mở
• Không sử dụng nếu bao đựng bị hỏng hoặc thiết bị hỏng
• Không tái sử dụng thiết bị
• Xử lý tất cả bệnh phẩm một cách an toàn vì có khả năng lây nhiễm

Lưu ý:
Xét nghiệm này nhằm mục đích sàng lọc ban đầu nhiễm corona virut bằng cách phát hiện kháng nguyên covid-19, nhưng không được sử dụng làm tiêu chí duy nhất để xác định nhiễm SARS-CoV-2. Các phương pháp khác và thông tin lâm sàng (bao gồm dấu hiệu và triệu chứng) nên được sử dụng và xem xét để chuẩn đoán.

15. SGTi-flex COVID-19 Ag của Hàn Quốc

SGTi-flex COVID-19 Ag Sugentech là bộ kit xét nghiệm giúp chẩn đoán nhanh người dùng nhiễm hay không nhiễm SARS-CoV-2. Sản phẩm đã được Bộ Y Tế cấp phép tại Việt Nam, có xuất xứ từ Hàn Quốc, thuộc thương hiệu Sugentech. Bộ Kit Test Nhanh Covid-19 SGTi-flex COVID-19 Ag Sugentech sẽ phát hiện virus Covid-19/ SARS-CoV-2, cho kết quả trong vòng 15 phút với độ nhạy 100% (với Ct ≤ 30%), độ đặc hiệu > 99%.

16. Panbio COVID -19 Ag Rapid Test Device (Nasal) của Hàn Quốc